К какому списку относится каффетин. Лекарственный справочник гэотар

Комбинированный препарат с анальгезирующим и антипиретическим действием.
Три из четырех активных компонентов, которые входят в состав препарата Каффетин: парацетамол, пропифеназон и кодеин оказывают анальгезирующее действие, а кофеин, в свою очередь, считается веществом, которое усиливает анальгезирующее действие других компонентов. Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным эффектом. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов.
Кодеин — слабо выраженное обезболивающее средство, его используют как составную часть многокомпонентных анальгезирующих препаратов для обеспечения совокупного эффекта, который достигается вследствие различного механизма действия.
Комбинация препарата Каффетин обеспечивает достижение анальгезирующего эффекта, причем применение компонентов в низких дозах снижает риск их побочного действия.
Все активные компоненты препарата Каффетин имеют подобный фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации. Всасываются очень быстро, их максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин после приема. Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Во время биотрансформации парацетамола образуется небольшое количество токсического метаболита N-ацетил-p-бензо-хинонимина, который может вызвать изменения в печени.
Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию других компонентов препарата.

Показания к применению препарата Каффетин

болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень , невралгия , миалгия , послеоперационные и посттравматические состояния, ишиалгия , артралгия и боль при дисменореи.

Применение препарата Каффетин

взрослым назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При острой боли рекомендуется применение 2 таблеток сразу. Максимальная суточная доза — 6 таблеток.
Детям в возрасте 7-10 лет назначают по 1/4 т аблетки 1-4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 11/2 т аблетки.
Детям 10-12 лет назначают по 1/2 т аблетки 1-4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 21/2 т аблетки.
Детям 12-14 лет назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Каффетин — комбинированное анальгезирующее средство, которое применяются в случае необходимости, но его нельзя использовать для длительной терапии. Максимальный курс лечения — 3-5 дней.

Противопоказания к применению препарата Каффетин

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; серьезные нарушения функции почек, печени и кроветворения; острая порфирия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; дети в возрасте до 7 лет; период беременности и кормления грудью; нарушение сна, повышенная возбудимость.

Побочные эффекты препарата Каффетин

Терапевтические дозы Каффетина хорошо переносятся и не вызывают побочного действия, благодаря невысоким дозам активных компонентов, которые входят в состав препарата. В отдельных случаях отмечают такие побочные эффекты: тошнота, боль в эпигастральной области, рвота; возможны нарушения функции печени; лейкопения , у некоторых пациентов — агранулоцитоз , тромбоцитопения ; аллергические реакции. У детей возможна повышенная возбудимость.

Особые указания по применению препарата Каффетин

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, печени, органов дыхания, с дискразией крови или супрессией костного мозга.
При появлении признаков побочных эффектов препарат необходимо сразу отменить.
Осторожно назначают людям преклонного возраста при наличии глаукомы .
С осторожностью назначают препарат детям.
Возможно развитие медикаментозной зависимости к препарату.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Взаимодействия препарата Каффетин

Нет данных о специфическом взаимодействии Каффетина с другими лекарственными средствами, которые вызывают значительные клинические изменения.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, которые стимулируют ЦНС , ингибиторами МАО, пероральными антикоагулянтами, НПВП, а также с лекарственными средствами и напитками, которые содержат алкоголь и кофеин. Алкоголь, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, изониазид и рифампицин повышают гепатотоксичность парацетамола.

Передозировка препарата Каффетин, симптомы и лечение

Каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику.
Парацетамол в высоких дозах и его передозировка могут привести к тяжелому нарушению функции печени и в отдельных случаях к острому тубулярному почечному некрозу; специфическим антидотом является ацетилцистеин.
Передозировка пропифеназоном может вызвать поражение ЦНС (судороги, кома).
Применение кодеина в высоких дозах может вызвать миоз, артериальную гипотензию, угнетение дыхание; специфическим антидотом является налоксон.
Кофеин в высоких дозах может стать причиной тахикардии, рвоты, беспокойства, судорог.

Условия хранения препарата Каффетин

При температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Каффетин:

  • Санкт-Петербург

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской; на одной стороне обозначен знак фирмы Alkaloid, на другой - надпись "Caffetin".

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, глицерил бегенат.

10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие за счет подавления возбудимости кашлевого центра, а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание

Парацетамол всасывается быстро, C max в достигается через 30-60 мин после приема.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов. T 1/2 составляет 2 ч.

Пропифеназон

Всасывание

C max пропифеназона в плазме достигается через 30 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Выделяется с мочой. T 1/2 составляет 1-1.5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.

Кодеин

Всасывание

C max кодеина в плазме достигается за 1-2 ч, терапевтический эффект развивается через 30-60 мин.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Кофеин

Всасывание

Кофеин всасывается быстро и на 100%. C max в плазме достигается через 15-45 мин.

Доказано, что кофеин улучшает абсорбцию остальных компонентов препарата.

Распределение

Легко проникает во все ткани организма (включая ЦНС).

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 из организма составляет около 3 ч.

Показания

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

— зубная боль;

— мигрень;

— невралгии;

— миалгии;

— альгодисменорея;

— артралгия;

— посттравматические состояния.

Противопоказания

— печеночная и/или почечная недостаточность;

— лейкопения;

— нарушения кроветворения;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— повышенная возбудимость;

— бессонница;

— стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 7 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при глаукоме и пациентам пожилого возраста.

Дозировка

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях возможен прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей), снижение скорости психомоторных реакций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол, входящий в состав Каффетина, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Кодеин, входящий в состав Каффетина, усиливает действие снотворных, и седативных средств.

Особые указания

При продолжительном применении Каффетина необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени.

Во время приема Каффетина следует отказаться от употребления алкогольных напитков, т.к. повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки.

Прием Каффетина может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакции гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Каффетина следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Каффетин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Caffetin

Код ATX: N02BE71

Действующее вещество: парацетамол + кофеин + пропифеназон + кодеин (paracetamol + caffeine + propyphenazone + codeine)

Производитель: Alkaloid AD (Республика Македония)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Каффетин – анальгетик-антипиретик с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой плоской формы, с фаской, имеют белый цвет и гравировку на каждой из сторон, на одной – знак фирмы «Alkaloid», на другой – надпись «Caffetin» (по 10 штук в стрипах, в картонной пачке 1 стрип).

  • Кодеина фосфат сесквигидрат – 10 мг;
  • Парацетамол – 250 мг;
  • Кофеин – 50 мг;
  • Пропифеназон – 210 мг.

Вспомогательные компоненты в составе Каффетина: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил бегенат, натрия кроскармеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каффетин – комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено его составляющими.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое воздействие, уменьшает сонливость, снижает чувство усталости, усиливает эффект анальгетиков, увеличивает работоспособность (как физическую, так и умственную), повышает артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Прием кофеина способствует более полному всасыванию прочих активных компонентов Каффетина.

Пропифеназон характеризуется анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кодеин имеет центральное противокашлевое действие (подавляет возбудимость кашлевого центра). Анальгезирующий эффект вещества является следствием возбуждения опиатных рецепторов в разных отделах центральной нервной системы и периферических тканях, которое приводит к стимулированию антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Обезболивающий эффект препарата проявляется на протяжении 0,5–1 ч и длится от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол

Абсорбция парацетамола высокая. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5–2 ч. Примерно 15% парацетамола связывается с белками плазмы крови. Данное вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер. Для парацетамола характерен метаболизм в печени путем конъюгации с сульфатами, глюкуронидами или окисления микросомальными ферментами. В последнем случае процесс идет с образованием токсичных промежуточных метаболитов с их последующей конъюгацией с глутатионом. Дефицит глутатиона может привести к повреждению и некрозу гепатоцитов за счет воздействия токсичных промежуточных метаболитов. Период полувыведения – от 1 до 4 ч. Парацетамол выводится почками в форме метаболитов, главным образом конъюгатов.

Кофеин

Абсорбция при приеме внутрь хорошая. Кофеин абсорбируется на протяжении всего кишечника. После перорального приема максимальная концентрация в плазме наблюдается через 50–75 мин. Вещество быстро распределяется в тканях и органах, легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Примерно 25–36% связывается с белками крови (альбуминами). Преимущественно метаболизируется в печени (свыше 90%). Период полувыведения – 3,9–5,3 ч. Выведение кофеина и метаболитов осуществляется почками.

Пропифеназон

Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 0,5–0,6 ч. Метаболизируется в печени, выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Период полувыведения – от 2,1 до 2,4 ч.

Кодеин

При пероральном приеме быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 2–4 ч. Примерно 30% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Кодеин выводится с желчью и мочой. Период полувыведения составляет от 2,5 до 4 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Каффетин показан для купирования умеренного болевого синдрома различной этиологии:

  • Альгодисменорея;
  • Зубная боль;
  • Невралгия;
  • Артралгия;
  • Миалгия;
  • Мигрень;
  • Головная боль;
  • Посттравматические состояния.

Противопоказания

  • Стенокардия, обусловленная атеросклерозом коронарных артерий;
  • Нарушения кроветворения;
  • Лейкопения;
  • Печеночная недостаточность;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Почечная недостаточность;
  • Повышенная возбудимость;
  • Бессонница;
  • Возраст до 7 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Каффетина: способ и дозировка

Дозу препарата и период лечения назначает врач на основании клинических показаний.

  • Взрослые – по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, при болях сильной выраженности допускается одновременный прием 2 таблеток, суточная доза – не более 6 таблеток;
  • Дети старше 7 лет – по 1/4-1/2 таблетки 1-4 раза в сутки.

Период лечения – до 5 дней.

Побочные действия

Применение Каффетина может вызывать побочные действия:

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных ферментов, гастралгия;
  • Со стороны нервной системы: снижение скорости психомоторных реакций, повышенная возбудимость (особенно у детей);
  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, отек Квинке, крапивница.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть специфические симптомы, характерные для каждого активного компонента препарата.

Парацетамол

На протяжении первых 24 ч после приема могут возникнуть тошнота, рвота, бледность кожных покровов, абдоминальная боль, анорексия, нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Через 12–48 ч после передозировки могут появиться признаки нарушения функции печени. У взрослых гепатотоксический эффект проявляется в случае приема 10 000 мг парацетамола или более.

Кофеин

При приеме суточной дозы кофеина, превышающей 300 мг (в том числе на фоне потребления свыше 4 чашек натурального кофе объемом 150 мл), могут появиться состояние тревоги, головная боль, тремор, спутанность сознания, экстрасистолия.

Кодеин

Симптомы хронической и острой передозировки: спутанность сознания, холодный липкий пот, резкая слабость, головокружение, тревожность, нервозность, усталость, сонливость, гипотермия, медленное затрудненное дыхание, снижение артериального давления, брадикардия, судороги, миоз.

Лечение

Донаторы SH-групп и метионин (предшественник в синтезе глутатиона) рекомендуется назначать в течение 8–9 ч после передозировки, ацетилцистеин – в течение 8 ч.

При подозрении на отравление следует немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

В период лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

На фоне терапии чрезмерное употребление напитков, содержащих кофеин (чай, кофе), может вызвать тошноту, тахикардию, звон в ушах и другие симптомы передозировки препарата.

Действие препарата может исказить результаты допинг-контроля у спортсменов, вызвать затруднение при определении диагноза у больных с острым абдоминальным болевым синдромом.

Риску развития реакции гиперчувствительности наиболее подвержены пациенты с поллинозом и бронхиальной астмой.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять таблетки Каффетин в период беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Каффетин для лечения пациентов младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Запрещено применять Каффетин при лечении пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Запрещено применять Каффетин при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста Каффетин должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии Каффетина с этанолом, противоэпилептическими препаратами, зидовудином, барбитуратами и рифампицином возрастает вероятность гепатотоксичности, поэтому не рекомендуется применять препарат в данных комбинациях.

При одновременном применении других лекарственных средств следует учитывать комбинированный состав Каффетина.

Кофеин, один из действующих компонентов таблеток, ускоряет абсорбцию эрготамина, кодеин – усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных средств.

Парацетамол – возможно замедление выведения хлорамфеникола в 5 раз, повышение активности антикоагулянтов непрямого действия (производные дикумарина) в случае повторного приема препарата.

Всасывание парацетамола ускоряется при сочетании с метоклопрамидом.

Аналоги

Аналогами Каффетина являются: Каффетин СК, Каффетин Лайт , Каффетин Колд , Кофан Инстант, Саридон , Альгофетин, Флюкомп Экстратаб, Новалгин , Сафистон .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Таблетки - 1 табл. пропифеназон - 210 мг парацетамол - 250 мг кофеин - 50 мг кодеина фосфат сесквигидрат - 10 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия лаурил сульфат; натрия гликоколь крахмальный; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон; кальция дигидрофосфат; МКЦ; натрия кроскармелоза; глицерил бегенат. в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, плоские с фасеткой таблетки, на одной стороне обозначен знак фирмы фирмы Алкалоид «"Alkaloid"», на другой - надпись «Caffetin»

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез ПГ, влияет на центр терморегуляции в гипоталамусе, стимулирует процессы возбуждения в коре головного мозга, угнетает возбудимость кашлевого центра.

Фармакокинетика

Парацетамол всасывается быстро, Cmax достигается через 30-60 мин после приема; метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов; T1/2 составляет 2 ч. Пропифеназон имеет схожие фармакокинетические параметры (Cmax достигается через 30 мин, T1/2 составляет 1-1,5 ч); сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что позволяет уменьшить кратность приема. Для кодеина Cmax достигается через 1-2 ч, метаболизируется в печени, T1/2 - 3 ч. Кофеин всасывается быстро и полностью, легко проникает во все ткани и мозг (Cmax достигается через 15-45 мин), метаболизируется в печени, T1/2 - около 3 ч; облегчает абсорбцию и прохождение гистогематических барьеров для остальных компонентов.

Показания к применению Каффетин

Головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, ишиалгия, миалгия, дисменорея, простуда, грипп, послеоперационные и посттравматические состояния.

Противопоказания к применению Каффетин

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, нарушения кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная возбудимость, нарушения сна, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, беременность, детский возраст (до 1 года).

Каффетин Побочные действия

Тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения функции печени (при длительном применении в высоких дозах), повышенная возбудимость (особенно у детей), лейкопения, у предрасположенных пациентов - агранулоцитоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

на 1 таблетку:

Активные вещества: парацетамол 250,00 мг, пропифеназон 210,00 мг, кофеин 50,00 мг, кодеина фосфат сесквигидрат 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: глицерил дибегенат 6,30 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 21,10 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия 14.50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия 9,60 мг, магния стеарат 13,50 мг, натрия лаурилсульфат 1,50 мг, повидон 12.50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,50 мг.

Описание:

Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской, с гравировкой "©" на одной стороне и " CAFFETIN " на другой.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство + НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство). АТХ:  

N.02.B.E.71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при артериальной гипотензии. улучшает всасывание других активных ингредиентов комбинированного анальгезирующего препарата.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Пропифеназон оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Обезболивающий эффект препарата достигается в течение 30 - 60 минут, а продолжительность обезболивания составляет 4-8 часов.

Фармакокинетика:

Парацетамол. Абсорбция - высокая, максимальные концентрации в плазме достигаются через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом. При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз

гепатоцитов. Период полувыведения - 1 - 4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.

Пропифеназон. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 0,5 - 0,6 часа после приема. Метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 2,1 - 2,4 часа.

Кодеин. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4ч. Связь с белками плазмы составляет 30%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками и с желчью. Период полувыведения - 2,5 - 4 ч.

Кофеин. При приеме внутрь абсорбция - хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 50- 75 мин после приема внутрь. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма; легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) - 25 - 36 %. Метаболизму в печени подвергается более 90%. Период полувыведения - 3,9-5,3 ч. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Показания:

Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, посттравматические боли, артралгия, альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; нарушение кроветворения; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз, стенокардия); аритмии, артериальная гипертензия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения сна; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Острая боль в животе неясной этиологии, приступ бронхиальной астмы, ХОБЛ, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, повышенная возбудимость, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, глаукома, пожилой возраст.

Беременность и лактация: противопоказано Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Продолжительность приема препарата не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств : повышенная возбудимость, тремор, беспокойство, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:сердцебиение, повышение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенной болезни, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: менее часто - кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица, бронхоспазм, отек гортани, ларингоспазм, ангионевротический отек.

Нарушения кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия; лейкопения, агранулоцитоз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, ши Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: в случае передозировки каждый активный компонент может послужить причиной специфической симптоматики.

Парацетамол: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12 -48 ч после передозировки. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Кофеин: в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе - более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.

Кодеин: симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание сердечной деятельности и АД, поддерживающая терапия.

Внутривенное введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков - налоксона.

Введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8 - 9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Взаимодействие:

Кофеин: при совместном применении кофеина и барбитуратов, противосудорожных ЛС возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивных ЛС, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени.

Снижает эффект наркотических и снотворных ЛС.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими ЛС - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Ингибиторы МАО - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов. Кодеин: при одновременном применении этанола, миорелаксантов, а также ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта, подавление дыхательного центра и угнетение ЦНС.

ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. ) повышают риск возникновения запора.

Снижает эффект метоклопрамида.

Парацетамол: индукторы микросомального окисления в печени (противосудорожные ЛС, барбитураты, трициклические антидепрессанты), и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Под воздействием парацетамола Т 1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. ускоряет всасывание парацетамола.

Особые указания:

Без консультации врача препарат принимают не более 5 дней. При длительном (более 1 недели) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Во время применения препарата следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов, а также затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

Первичная упаковка. 6 или 10 таблеток в перфорированный стрип из АЛ/ПЭ фольги.

Вторичная упаковка.

По 1 стрипу (10 таблеток) или 2 стрипа (по 6 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

При температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Инструкции